低端產品在醫(yī)械出口貿易中依然具有強勁的需求

相對于新藥研發(fā)來說，醫(yī)療器械行業(yè)偏于短平快的投資形態(tài)，而且中國醫(yī)療器械領域發(fā)展相對落后，資源配置也不足，迄今還有新醫(yī)改政策對診斷領域的支持，其未來成長空間極具想象力。近年來，醫(yī)療器械市場的年增長率均在20%以上，已然深受投資者的青睞。

然而，目前中國的醫(yī)療器械市場容量僅為1000億元左右，與藥品相比僅占藥品的10%左右。在發(fā)達國家，這一比例接近1:1。而且，國內醫(yī)療器械產品結構偏于低端，行業(yè)規(guī)模因此受限。

蒼天之樹亦根植于土壤。中國醫(yī)療器械產業(yè)無疑有結構升級的內在要求，但當前的條件是否成熟還需要對此進行深思。以下主要從目前國內醫(yī)療器械業(yè)態(tài)的角度分析，為業(yè)內人士提供一些參考性觀點：

產業(yè)配套落后決定,更適合走穩(wěn)健之路

所謂業(yè)態(tài)，即指一個行業(yè)發(fā)展的整體規(guī)模、趨勢、結構、布局的特征。雖然目前中國醫(yī)療器械企業(yè)數量超過2萬家，僅出口的企業(yè)多達1.6萬家，預計2011年出口額為150億美元。但是，中國醫(yī)療器械產品基本還停留在中低端產品類別，如藥棉、紗布、繃帶、一次性注射器、彩超、X線和監(jiān)護儀等，其中外資與合資公司占出口額的一半左右。由此可見，內資醫(yī)療器械企業(yè)整體狀況并不容樂觀。

雖然以中低端產品為主的產品結構廣受詬病，但是任何一個行業(yè)發(fā)展都離不開整體業(yè)態(tài)環(huán)境。中低端產品為主的業(yè)態(tài)恰恰是當前的實際狀況。如果立即上馬高端的醫(yī)療器械產品，如磁共振(MRI)、PET/CT等，并不太現實。與之印證的是，生產中低端產品的企業(yè)目前“活”得比較滋潤，而所謂的高端產品生產企業(yè)大多生存并不輕松。這種情況的原因在于，當前國內企業(yè)的高端產品業(yè)態(tài)尚未完全形成，還不具備生產高端產品的土壤。

高端醫(yī)療器械所涉及的領域極其廣泛，對精密加工、成像、生化產品、新材料、軟件開發(fā)到資金持續(xù)投入等環(huán)節(jié)的要求都非常高。雖然是生產一種產品，實際上整個生產過程的難度并不亞于一條完整的產業(yè)鏈創(chuàng)新。如果一些高端配件依賴進口，產品附加值將大大下降，成本優(yōu)勢難以體現，甚至一些高端配件的進口還存在很多限制。因此，國內生產這些高端醫(yī)療器械會面臨“缺胳膊少腿”的局面。如果試圖突破各個瓶頸，又非一朝一夕之事。即使現階段我們在某些高端醫(yī)療器械產品領域有所突破，但是高端產品的更新換代速度非常迅速，而且研發(fā)投入也相當驚人，往往出現的結果是，好不容易研發(fā)出來，但早已被市場淘汰，而沒有市場的支持，則無從談起后續(xù)的研發(fā)。

總而言之，在當前的中國醫(yī)療器械業(yè)態(tài)環(huán)境下，走一條穩(wěn)健升級之路更為合適。從中國特色的產業(yè)基礎做起，結合中國的成本、人才和市場等優(yōu)勢，逐步從中低端向高端邁進。比如深圳邁瑞，其醫(yī)療器械生產多是與電子產品有關，這是因為國內電子產品通過20年的發(fā)展，已有很深的根基和基礎，產業(yè)鏈配套齊全。再加上國際市場對中國電子化產品的認可度較高，容易打開國際市場，也較容易形成競爭力優(yōu)勢。以此為基礎，逐步通過合作、并購、自主創(chuàng)新、代工等多種形式，來謀求創(chuàng)新發(fā)展之路，逐步升級，最終建立中國高端醫(yī)療器械業(yè)態(tài)。一旦高端業(yè)態(tài)形成，便相當于有良好的土壤，參天大樹是自然而然之事。

對業(yè)態(tài)宏觀布局,才有助產業(yè)健康發(fā)展

業(yè)態(tài)的形成不是單一企業(yè)所能完成的，需要在上下游以及配套環(huán)節(jié)進行全面完善，形成合力，最終形成一種產業(yè)業(yè)態(tài)。目前，國內醫(yī)療器械企業(yè)以單打獨斗居多。

醫(yī)療器械與傳統(tǒng)的新藥研發(fā)的確不同。新藥研發(fā)環(huán)環(huán)相扣，十分緊密，有專門從事新藥篩選的，有從事臨床前實驗的，也有從事臨床試驗的，還有注冊報批、知識產權、生產外包等等。但醫(yī)療器械企業(yè)往往獨自承擔了全部的職能，包括研發(fā)、報批、生產、銷售等。而且，醫(yī)療器械方面門類眾多，企業(yè)之間的關聯性偏少。同時，由于不少醫(yī)療器械產品技術含量不是太高，容易被模仿，因此，部分企業(yè)還擔心泄密等風險。但實際上，如果以產業(yè)園區(qū)為基礎，結合當地傳統(tǒng)產業(yè)的一些優(yōu)勢，如將一些在精密加工、模具、新材料、等方面具備深厚基礎的區(qū)域作為鋪墊，對于營造具有緊密聯系的醫(yī)療器械業(yè)態(tài)圈是相當有好處的。同時，通過上下游的協作，還可以避免產品同質化，以及低水平惡性競爭的局面出現。

目前，中國的不少地區(qū)已形成有特色的醫(yī)療器械圈，如深圳南山、江蘇常州、山東等地，這些區(qū)域的醫(yī)療器械圈已初具規(guī)模。各地不少生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)也將醫(yī)療器械行業(yè)列為重點引資對象。

但是，從整體來看，還缺少對醫(yī)療器械產業(yè)業(yè)態(tài)的宏觀布局，尤其是高端醫(yī)療器械的業(yè)態(tài)構建。中國醫(yī)療器械行業(yè)整體提升，不是單個企業(yè)的提升，而是整個產業(yè)鏈業(yè)態(tài)的提升，才能真正實現結構性升級。

在國際上，愛爾蘭、德國杜塞夫都是著名的醫(yī)療器械產業(yè)基地，擁有十分完善的產業(yè)鏈條，從產品設計、新材料研發(fā)、新產品研發(fā)到加工均由不同企業(yè)承擔，企業(yè)間協作緊密。同時，也會形成“一帶多”局面，即一家領頭企業(yè)帶動周邊幾十家甚至更多企業(yè)為其生產配件或代工。

目前，隨著中國迅速發(fā)展和視野的打開，我們追趕國際前沿的能力已不是問題，關鍵在于業(yè)態(tài)的建立。沒有完整的產業(yè)業(yè)態(tài)，綜合研發(fā)能力、持續(xù)創(chuàng)新都將成為行業(yè)發(fā)展的難題。在不少領域，我們都有類似的教訓，如單抗藥物，十年前我們與國際差距可能只有十年，但現在我們與國際差距可能是二十年甚至更長。正所謂“起個大早，但趕個晚集”。這種現象在醫(yī)療器械領域同樣值得預警。因此，政府、行業(yè)協會以及園區(qū)作為支持機構，應不僅重視高端產品的研發(fā)，更要重視業(yè)態(tài)環(huán)境的構建和引導?；A打牢了，未來發(fā)展方可期。

對構建高端醫(yī)械業(yè)態(tài)的建議

——寧做“寄生蟲”，莫做大而全。高端醫(yī)械業(yè)態(tài)的涉及面極為廣泛，不是一家企業(yè)能夠全盤勝任的。雖然，國內醫(yī)械產品主要集中于中低端產品。但我們也看到，不少企業(yè)為國際巨頭從事代工或生產配件的工作，或通過合作取得某些關鍵技術，這是非常好的現象。當下，寧做高端產品的“寄生蟲”，以市場換技術，以成本換技術，做一些代工或配件性工作，也不宜直接上馬大型工程。拔苗助長的方式并不是好的選擇，反例即如幾年前匆匆上馬的γ刀項目?，F在不少企業(yè)聲稱要研發(fā)磁共振等高端產品，而西門子、GE Healthcare等則不斷創(chuàng)新，同時強調大宗產品小型化，如研發(fā)小型CT等?？梢?，我們試圖“迎頭趕上”甚至超越，暫時不太現實。

——通過開放合作方式來培養(yǎng)綜合研發(fā)能力。早年很多醫(yī)療器械企業(yè)都靠“星期六工程師”發(fā)展起來的，企業(yè)缺少自主研發(fā)團隊，研發(fā)很難具備可持續(xù)性。雖然現在不少企業(yè)有自主研發(fā)團隊，但是現代企業(yè)競爭的不僅是研發(fā)能力，還有綜合研發(fā)能力。目前確實可以研發(fā)出某些高端產品，但前景并不樂觀。即使在某些關鍵環(huán)節(jié)有所突破，但在綜合研發(fā)能力、系統(tǒng)集成能力方面仍然是欠缺的。因此，通過開放合作來提升企業(yè)的綜合研發(fā)能力，是當前國內企業(yè)較為可行的策略。當年東軟在研發(fā)CT時也一直與Philips開放合作，借力發(fā)展。

當然，不少機構一直希望中國能自主創(chuàng)新或獨創(chuàng)性創(chuàng)新，試圖從根本上改變中國醫(yī)療器械產品結構。但在業(yè)態(tài)不成熟的條件下，如果過度“獨創(chuàng)”，很容易成為“先烈”。

——持續(xù)創(chuàng)新能力。持續(xù)創(chuàng)新與創(chuàng)新的要求完全不同，持續(xù)創(chuàng)新的一個重要基礎是市場推動。國內不少企業(yè)往往帶著某種新技術進行創(chuàng)業(yè)，但是創(chuàng)業(yè)后，因為市場未能及時打開，缺少市場的推動力而導致持續(xù)創(chuàng)新乏力。在研發(fā)早期，產品可能還與國際同步，等產品出來時，已屬于淘汰性產品，無法得到市場支持，進而進入惡性循環(huán)，最終被市場淘汰。我國各行業(yè)許多關鍵性產品都是如此，如“龍芯”、自主操作系統(tǒng)、國產Office等等。所以，企業(yè)在發(fā)展過程中，不僅要強調創(chuàng)新，更要強調持續(xù)創(chuàng)新。只有可“續(xù)航”的創(chuàng)新，才具有持久的競爭力