全面加強疫情防控醫(yī)療器械的質量監(jiān)管
發(fā)布時間：2020/4/29 9:44:23
醫(yī)藥網4月27日訊 記者從26日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發(fā)布會上了解到，國家藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施，全面加強疫情防控醫(yī)療器械的質量監(jiān)管。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司副司長王樹才在新聞發(fā)布會上說，為加強醫(yī)療器械出口質量監(jiān)管，國家藥監(jiān)局要求各省級藥品監(jiān)管部門建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，實施動態(tài)調整，監(jiān)督指導出口企業(yè)完善出口產品檔案，切實保證產品出口過程可追溯，及時將出口企業(yè)清單通報企業(yè)所在地政府，督促地方政府壓實屬地管理責任。同時進一步規(guī)范出口銷售證明，對未在我國取得醫(yī)療器械注冊證書及生產許可證書的，一律不得出具出口銷售證明。
在疫情防控所需醫(yī)療器械的應急審批方面，王樹才說，國家藥監(jiān)局科學高效開展醫(yī)療器械應急審批工作，截至目前，國家藥監(jiān)局共批準30個新冠病毒檢測試劑，目前日產能已達902.5萬人份。
【來源： 新華網】
相關閱讀
- 河南省藥監(jiān)局查處“兩品一械”違法案件逾5500件2020-12-25
- 3械企被罰，問題出在這（附圖文）2020-07-20
- 2019年醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作備忘錄2019-01-29
- 醫(yī)療器械標準管理工作現狀，及后續(xù)工作的思考2018-12-17
- 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》發(fā)布2018-09-03
