云南省昆明市食品藥品監(jiān)督管理局強化醫(yī)療器械注冊監(jiān)管
發(fā)布時間：2012/1/10 16:14:58
2011年，云南省昆明市食品藥品監(jiān)督管理局共完成一類注冊醫(yī)療器械19份，在網(wǎng)站上發(fā)布到期換證通告3期、逾期注銷通告4期。他們的做法：
一、利用網(wǎng)絡平臺，在市局網(wǎng)站不定期發(fā)布注銷公告，廣而告之，以利稽查。
二、加強與生產企業(yè)的溝通，生產企業(yè)有意向將產品退出市場的，要求企業(yè)主動提出注銷申請，經(jīng)審批同意，公告注銷其醫(yī)療器械注冊證。
三、規(guī)范檔案管理，及時清理到期重新注冊的產品，對醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿，生產企業(yè)未提出重新注冊申請的產品，公告注銷其醫(yī)療器械注冊證。
四、結合生產企業(yè)日常監(jiān)督，對無法按照生產地址找到的一類生產企業(yè)，且無法聯(lián)系生產企業(yè)的，公告注銷其所持的醫(yī)療器械注冊證。
五、把握產品生產動向，連續(xù)停產2年以上的產品，對其醫(yī)療器械注冊證自行失效的情況及時予以公告。
六、制度創(chuàng)新，建章立制，通過出臺《昆明市第一類醫(yī)療器械注冊證證后管理規(guī)定》(試行)建立規(guī)范性管理制度，在制度上確保對醫(yī)療器械注冊證的有效監(jiān)督。 
