國產和進口醫(yī)療器械陣營的對壘中，大三甲是主戰(zhàn)場。政策扶持和降本控費需求下，國產企業(yè)正向主流市場進發(fā)。

2300萬醫(yī)療設備，拒絕進口

近日，中國政府采購網顯示，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院發(fā)布招標公告，采購共2300萬的高端醫(yī)療設備，標注拒絕進口。

公告稱，中國醫(yī)學院腫瘤醫(yī)院預算2300萬采購醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，表示不接受進口產品。

醫(yī)院官網顯示，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院始建于1958年，原名日壇醫(yī)院。1996年通過三級甲等醫(yī)院評審，是集醫(yī)教研防于一體，全方位開展腫瘤相關基礎研究和臨床診治的國家標志性腫瘤?？漆t(yī)院。

年門診量84萬余人次，年出院量5.3萬余人次，年手術量2萬余臺次。擁有多臺能完成調強放療、圖像引導放療和旋轉調強放療的直線加速器、大孔徑CT模擬定位機與核磁共振模擬定位機、腫瘤射頻熱療設備、平板數(shù)字減影血管造影、第二代寶石能譜CT、3T高場強功能成像 MRI、PET-CT、全院級PACS-RIS系統(tǒng)等先進的儀器設備。

除中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院之外，中山大學附屬第三醫(yī)院、河南科技大學第一附屬醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)學院、四川川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院等國內頂級醫(yī)療機構，也逐步開始采購國產醫(yī)療設備。

以中山大學附屬第三醫(yī)院為例，5月發(fā)布招標公告，預算2300萬，采購DSA及配套設備，明確標注“非進口產品”。

頂級大三甲對于國產設備的傾斜，正在一步步加深。

進口論證已成入院“關卡”

除明確標注“不允許進口”之外，專家論證環(huán)節(jié)同樣是進口產品入院關卡之一。

日前，福建中醫(yī)藥大學附屬第三人民醫(yī)院發(fā)布了一則關于巡察整改進展情況的通報，公布了2021年10月26日至11月26日的巡察整改進展情況。其中重點提到，在設備采購方面，個別項目未進行進口論證項目允許進口產品投標。

通報顯示，針對這一情況進行了整改，一是設備科組織科室人員學習《政府采購進口產品管理辦法》，進一步加強對政府采購法律法規(guī)、規(guī)章制度的理解，規(guī)范采購流程;嚴格按照規(guī)定進行進口產品論證及采購需求論證;未進行進口產品論證，不允許進口產品參與投標。

在這份通報發(fā)出的三個月前，福建省福州市衛(wèi)健委發(fā)布一份巡察通報。 內容提到，針對“對群眾反映的使用進口耗材造成診療負擔重等民生問題重視不夠”問題，印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會關于開展市屬醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況調查的通知》，對市屬各醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況開展全面調查，根據(jù)調查結果，提出相應整改要求。 組織專家到市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院開展醫(yī)用耗材使用情況專題調研督查，針對兩家醫(yī)院存在的“大量使用進口耗材”問題提出具體整改措施和要求。 督促指導市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院進一步規(guī)范醫(yī)用耗材特別是進口高值耗材使用的審批、知情、監(jiān)督等工作，促進進口高值耗材使用比例逐步下降。

醫(yī)療器械營銷管理專家王強對賽柏藍器械分析，除福建之外，廣東、安徽、陜西、四川等多個省份已陸續(xù)要求部署相關舉措，進口論證已經成為進口產品進院的最緊要關卡。

國產化政策下的“鯰魚效應”

雖然政策對國產品牌的扶持不斷加強，但國產和外資的處境并非是二元對立。

日前，財政部就《政府采購法(修訂草案征求意見稿)》再次向社會公開征求意見?！兑庖姼濉访鞔_支持本國產業(yè)。其中指出，除在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取外，政府采購應當采購本國貨物、工程和服務。中國境內生產產品達到規(guī)定的附加值比例等條件的，應當在政府采購活動中享受評審優(yōu)惠。本國貨物、工程和服務的界定，依照國務院有關規(guī)定執(zhí)行。

去年10月25日，財政部在官網發(fā)布《關于在政府采購活動中落實平等對待內外資企業(yè)有關政策的通知》，要求在政府采購活動中平等對待內外資企業(yè)。其中提到，在中國境內生產的產品，不論其供應商是內資還是外資企業(yè)，均應依法保障其平等參與政府采購活動的權利。

這里提到的“境內生產”已成為國產和外資企業(yè)兩者的共同“入場券”。在政策扶持大環(huán)境下，“國產化”的鯰魚效應正逐漸顯現(xiàn)。

器械行業(yè)資深從業(yè)者Grace對賽柏藍器械表示：“在政府限制進口之前，其實很多價格戰(zhàn)的打法已經把進口械企逼到墻角了，他們的應對其實方法很簡單，就是在國內建廠，獲得國字頭的注冊證。” 而外資企業(yè)在中國生產的產品獲得國字頭注冊證后，同樣在一定程度上擁有了“國產”的身份。

“外資企業(yè)把工廠搬到國內，一個是規(guī)避成本，提升價格競爭優(yōu)勢，另一方面就是可以在部分地區(qū)被認作是國產醫(yī)療器械，因為它在中國生產。”王強分析。

各地在落實政策時也會有自己實際的考量，當?shù)卣卜浅ＶС诌M口企業(yè)進來投資建廠。而對于進口論證方面的國產定義，目前尚未有清晰明確的區(qū)分和界定。

國產和外資的較量正從二元走向多元，而答案就藏在下個周期中。

【來源：賽柏藍器械】