藥品監(jiān)管必須下狠手
對乙肝疫苗不良反應事件的處理,國家藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委的反應速度很快,是個好的開頭。
2013年11月、12月,連續(xù)爆出多例嬰幼兒注射乙肝疫苗不良反應事件,18名孩子死亡,媒體報道再次勾起家長們對疫苗安全的擔憂之心。新年伊始,事件終有階段性結果,1月3日,國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合通報深圳康泰公司乙肝疫苗事件的初步調查結果。通報稱,未發(fā)現康泰公司生產的乙肝疫苗存在質量問題;疑似因接種該疫苗出現異常反應的18例,其中9例已明確與接種疫苗無關,8例初步判斷也與接種疫苗無關,有待尸檢完成后作出最終結論;另有一例重癥已康復出院,但不排除疫苗引起的異常反應(過敏性休克)。
從事件發(fā)生到死亡原因調查的階段性結果公布,個人認為國家藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委的反應速度很快。與以往多次藥品不良事件相比,新年真是有個新氣象,監(jiān)管部門有作為,是個好的開頭。
2012年4月,央視《每周質量報告》曝光了河北、浙江有一些不法廠商使用重金屬鉻超標的工業(yè)明膠冒充食用明膠來生產藥用膠囊。修正藥業(yè)等十三家企業(yè)涉嫌使用鉻超標膠囊,事件產生了巨大的影響,引發(fā)人們對藥品安全的新一輪恐慌。在政府迅速查處問題企業(yè),掐斷黑色產業(yè)鏈幾個月之后,相關官員開始接受問責。然而民眾還是對藥監(jiān)總局表示不滿,修正藥業(yè)等幾家涉事藥企都是大企業(yè),居然沒被檢查出來,事后企業(yè)也沒受到傾家蕩產的嚴厲處罰。當時,地產商任志強就發(fā)微博說:“十三家的毒膠囊,居然一家都沒被專管藥監(jiān)的政府部門發(fā)現,卻由媒體所揭發(fā)。稅收都被這樣的機構浪費了。民眾還能相信他們嗎?”
連地方官員也對上面的監(jiān)管部門抱怨連連。浙江當地媒體報道,去年3月出席十二屆全國人大一次會議的全國人大代表、紹興市長錢建民在代表團駐地的小組討論上,直指毒膠囊事件中中央部門推卸責任。錢建民認為,毒膠囊事件的主要責任應該歸咎于中央有關部門,而在被問責的官員中,卻沒有一個中央相關部門人員,甚至連個出面道歉的也沒有。錢建民羅列了一些自己的看法。首先,我國膠囊生產的標準是2010年10月才正式出臺的,在此之前一直是空白。然而新標準卻比歐盟的現行標準還嚴格5倍。這樣的標準是否符合中國實際。其次,新標準出臺后,包括他在內的各級政府并沒有接到通知,也沒有要求配合與支持。換句話說,如果沒有這次毒膠囊事件,很多地方的領導干部甚至還不知道有這么一個標準。再次,藥監(jiān)部門是個高度垂直的系統(tǒng),所有的藥品由國家局直批。在他們自己批準上市的藥品膠囊中發(fā)現問題,難道他們沒有責任?
看看藥監(jiān)部門是有多么不作為,不過國家食品藥品監(jiān)督管理局也有苦衷,國家藥監(jiān)局專家孫忠實在接受媒體采訪時說:“藥監(jiān)局肯定有責任,但實話實說,藥監(jiān)工作人員才有多少?根本不可能深入到每一家藥廠的每一個環(huán)節(jié),明明制定了GMP,但企業(yè)就是不執(zhí)行,該怎么辦?”有困難可以理解,但這不能成為監(jiān)管不力的借口。泱泱大國,藥品質量問題接連發(fā)生,健康生命的代價還不能喚醒監(jiān)管部門的警醒嗎?真有心治理藥品市場,真有心抓好藥品質量,辦法總是有的,就像對灰霾的治理一樣,為何2008年奧運會期間北京就能天天是藍天呢?

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