1990年，彈簧圈開始應用于動脈瘤治療。隨著技術進步，新的醫(yī)療器械不斷演變迭代，推動神經(jīng)介入領域逐漸實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。而集采的闖入，讓國內(nèi)神經(jīng)介入產(chǎn)業(yè)格局迎來改寫時刻。

01

彈簧圈大型聯(lián)盟集采啟動

3月20日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布《關于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟彈簧圈類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關工作的通知》(簡稱《通知》)。

根據(jù)《通知》，本次采購品種為國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C020516的彈簧圈類醫(yī)用耗材。采購周期一年，中選結果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。原則上將采購主體填報的全部采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的采購需求量。

采購主體方面，聯(lián)盟地區(qū)有采購彈簧圈類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構)均應參加。社會辦醫(yī)療機構按所在聯(lián)盟地區(qū)相關規(guī)定自愿參加。支持京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟其他省(自治區(qū)、直轄市)醫(yī)療機構按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。

本次集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，中選規(guī)則如下：

申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，確定協(xié)議采購量。對于申報企業(yè)確認供應的，選擇成功。

對于申報企業(yè)拒絕供應以及談判不成功的產(chǎn)品，對應采購需求量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件的申報產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認供應的申報產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應，即選擇成功;如分配給既往輪次未分配采購需求量的申報產(chǎn)品，申報企業(yè)確認供應意向。

采購主體可多輪次分配采購需求量，直至所有采購需求量完成雙向選擇。

工作時間安排：

采購周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本項目該企業(yè)同品種最高中選價格掛網(wǎng)的，且不高于其在其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的，可視為中選產(chǎn)品;未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于本項目同品種最高中選價掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機構考核時不視為非中選產(chǎn)品。

02

集采改寫格局，國內(nèi)企業(yè)蓄勢待發(fā)

過去，基于國產(chǎn)率低、技術壁壘高的特點，神經(jīng)介入領域被稱為“集采避風港”。隨著集采持續(xù)提質(zhì)擴圍，神經(jīng)介入耗材已成集采常客。

彈簧圈屬于國產(chǎn)化進程較快的一類耗材，目前已經(jīng)歷過多輪降價。在吉林21省聯(lián)盟集采中，彈簧圈最高降幅達到80.07%，平均價格從1.3萬元降至4000元左右。河北、安徽、福建等省也單獨開展了帶量采購，彈簧圈用量較大的江蘇省，臨床主流產(chǎn)品價格降至3500元左右。

此外，神經(jīng)介入支撐輔助導管、微導管、顱內(nèi)球囊擴張導管等也加入了集采隊伍，目前多地已陸續(xù)執(zhí)行了相關中選結果，國內(nèi)神經(jīng)介入市場正式迎來新的變化。

相較傳統(tǒng)開放性手術，神經(jīng)介入具有創(chuàng)傷小、效果好、恢復快等顯著優(yōu)點。隨著降價潮來襲，國內(nèi)神經(jīng)介入手術滲透率將再度攀升，基層市場需求也將迎來釋放。

據(jù)國信證券預測，2025年中國神經(jīng)介入器械市場將達到128億元，其中出血類器械32億元、缺血類器械44億元、通路類器械52億元。預計2030年達到310億元，其中出血類器械71億元、缺血類器械109億元，通路類器械130億元，比2025年均有翻倍增長。

在神經(jīng)介入領域，國產(chǎn)品牌起步較晚，但伴隨大規(guī)模集采推進，有望憑借價格優(yōu)勢搶占更多市場份額。

2023年上半年，沛嘉醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務錄得收入1.17億元，同比增長75.6%;創(chuàng)通橋神經(jīng)血管介入業(yè)務收入1.66億元，同比增長48.7%。心瑋醫(yī)療實現(xiàn)營收1.1億元，同比增長43%。

近日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布2023全年業(yè)績預報，其中負責神經(jīng)介入業(yè)務的微創(chuàng)腦科學收入增長22%。

伴隨國內(nèi)企業(yè)研發(fā)推進，國內(nèi)外神經(jīng)介入產(chǎn)品的技術差距正在不斷縮小，但由于入場較晚，院內(nèi)粘性不足，現(xiàn)階段國內(nèi)神經(jīng)介入市場仍以外資品牌為主導，這些企業(yè)產(chǎn)品線布局更為全面，且在高級別醫(yī)院深耕多年，國產(chǎn)品牌想要突圍絕非易事。

但人口老齡化推動心腦血管疾病治療需求的增長之下，國產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)在基層市場同樣大有可為。

根據(jù)中金公司研究部報告，急性缺血性腦卒中黃金搶救時間是3小時，在此區(qū)間內(nèi)進行藥物溶栓，受損神經(jīng)元可以完全恢復，但能在此時間內(nèi)獲得溶栓治療的患者僅占腦卒中患者21%，超過6小時后采取措施，效果將大打折扣。

受時效性限制，腦卒中患者對于就近診療的要求更為急迫。此外，CHC2017上提到，與30年前有可比性的調(diào)查結果比較，腦卒中患病率、發(fā)病率分別上升了155%和31.6%。但腦卒中死亡率在城市下降了31.0%，農(nóng)村地區(qū)下降了11.4%。

基層廣闊的市場為國產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)提供了成長的土壤。相較外資品牌，國產(chǎn)價格更低，在下沉渠道具備天然優(yōu)勢，有望依托這個新市場迎來發(fā)展契機。

此外，大型聯(lián)盟集采逐步推進下，依賴單品種難以對沖風險。對于國產(chǎn)企業(yè)而言，拓寬產(chǎn)品線，具備系統(tǒng)性的創(chuàng)新能力和解決方案，才是應對當下各種變動風險的上策。

伴隨經(jīng)濟發(fā)展與產(chǎn)業(yè)升級，國產(chǎn)醫(yī)療器械早已不滿足于低端領域搏殺，神經(jīng)介入的多個細分管線也將在技術革新和集采沖擊下迎來變革。

【來源：賽柏藍器械】