7月25日，國家發(fā)改委發(fā)布《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見重點工作部門分工方案》(以下簡稱《方案》)。

《方案》中所列的促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展第一項重點任務就是“加強技術創(chuàng)新，提高核心競爭能力”。

國家將創(chuàng)新升級作為醫(yī)藥行業(yè)的第一要務，而具體到醫(yī)療器械行業(yè)，5大類26小類醫(yī)療器械將加快轉(zhuǎn)型升級，成為未來國家扶持發(fā)展的重點。包括：

1、重點開發(fā)數(shù)字化探測器、超導磁體、高熱容量X射線管等關鍵部件，手術精準定位與導航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術。

2、研制核醫(yī)學影像設備PET—CT及PET—MRI、超導磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機器人、健康監(jiān)測、遠程醫(yī)療等高性能診療設備。

3、推動全自動生化分析儀、化學發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細胞分析儀等體外診斷設備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。

4、發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，以及康復輔助器具中高端產(chǎn)品。

5、積極探索基于中醫(yī)學理論的醫(yī)療器械研發(fā)。

該項重點任務，明確由發(fā)改委、工信部、科技部、國防科工局牽頭，衛(wèi)計委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、民政部、殘聯(lián)、中科院、體育總局參與。

其他與醫(yī)療器械直接相關的促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點任務包括：

1)加強高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學高效的科技創(chuàng)新基地;

2)實施醫(yī)療器械標準提高行動計劃，推動基礎性、通用性和高風險醫(yī)療器械的質(zhì)量標準升級;

3)加強高值醫(yī)用耗材回收利用管理;

4)推進企業(yè)跨行業(yè)、跨領域兼并重組，支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、生產(chǎn)和流通企業(yè)強強聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團，真正解決小、散、亂問題;

5)推動區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。東部沿海地區(qū)建設國際先進的研發(fā)中心和總部基地，發(fā)展附加值高、資源消耗低的醫(yī)療器械，引導缺乏比較優(yōu)勢的產(chǎn)品有序轉(zhuǎn)出。中部地區(qū)因地制宜發(fā)展醫(yī)用耗材等勞動密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品;

6)在具有人才、技術優(yōu)勢的中心城市，利用電子、信息和裝備等產(chǎn)業(yè)的輻射效應，建設高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地;

7)推動建立醫(yī)療設備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測維護等環(huán)節(jié)的源代碼開放制度，鼓勵發(fā)展第三方專業(yè)維護保養(yǎng)、售后服務隊伍;

8)緊密銜接醫(yī)改，營造良好市場環(huán)境。推進各類所有制醫(yī)療機構設備共享，推動醫(yī)療機構間檢查結果互認，減少重復檢查，減輕患者醫(yī)療負擔;

9)根據(jù)醫(yī)?；鸪惺苣芰?，及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權的藥品、醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍;

10)建立并完善境外銷售和服務體系，推動PET—CT、X射線機、心電圖機、B超等醫(yī)療器械出口，逐步提高出口附加值;

11)積極開展與醫(yī)療器械相關的計量國際比對;

12)培育新興業(yè)態(tài)，推動產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品，推動生物三維(3D)打印技術、數(shù)據(jù)芯片等新技術在植介入產(chǎn)品中的應用。

在重點任務之外，《方案》提出了六大政策保障措施，包括：在2017年底之前研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄;2017年底前制定完善各級醫(yī)療機構的醫(yī)療器械配備標準;2016年底前推動完成高值醫(yī)用耗材采購編碼標準化等等。

這六大政策措施的具體任務分工，以及時間進度安排情況如下：

【來源：中國醫(yī)療器械】