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首頁(yè)>>行業(yè)動(dòng)態(tài)>>2017年5月起,七部委聯(lián)合嚴(yán)打此類(lèi)醫(yī)療器械

2017年5月起,七部委聯(lián)合嚴(yán)打此類(lèi)醫(yī)療器械

發(fā)布時(shí)間:2017/6/5 17:02:22

各有關(guān)部門(mén)密切配合,開(kāi)展了一系列專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),不斷加大監(jiān)管力度,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,取得了一定成效。為進(jìn)一步維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,保護(hù)人民健康,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、中央網(wǎng)信辦、公安部、人力資源社會(huì)保障部、海關(guān)總署、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局決定于2017年5月-2018年4月聯(lián)合開(kāi)展嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。現(xiàn)將《嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案》印發(fā)給你們(可從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委官方網(wǎng)站下載),請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳 中央網(wǎng)信辦秘書(shū)局

公安部辦公廳人力資源社會(huì)保障部辦公廳

海關(guān)總署辦公廳工商總局 辦 公 廳

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2017年5月18日

嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案

一、工作目標(biāo)

各有關(guān)部門(mén)相互配合,覆蓋注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用,醫(yī)療美容培訓(xùn),廣告推廣全鏈條,以查處案件為抓手,發(fā)現(xiàn)一起查處一起,露頭就打,絕不手軟,嚴(yán)厲懲治違法犯罪活動(dòng),查處一批大案要案,曝光一批違法企業(yè)單位,懲處一批不法分子,堅(jiān)決有效遏制醫(yī)療美容市場(chǎng)亂象。建立嚴(yán)重違法犯罪者“黑名單”,并納入社會(huì)信用體系,實(shí)施聯(lián)合懲戒。同時(shí)堅(jiān)持破立結(jié)合、打建并舉,逐步完善相關(guān)法律法規(guī)、政策措施,健全長(zhǎng)效機(jī)制,加強(qiáng)管理,促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展,切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

二、工作任務(wù)

(一)嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī),規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。注射美容屬于醫(yī)療美容范疇,必須在取得合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展。一是加強(qiáng)生活美容機(jī)構(gòu)監(jiān)管,查處生活美容機(jī)構(gòu)以及其他機(jī)構(gòu)未取得相應(yīng)資質(zhì)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的行為;二是查處無(wú)醫(yī)師資質(zhì)的個(gè)人開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的行為;三是查處醫(yī)師到非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的行為;四是以投訴舉報(bào)為線(xiàn)索,查處利用賓館酒店、會(huì)所、居民住宅等場(chǎng)所違法開(kāi)展醫(yī)療美容的行為,嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、危害藥品安全等違法犯罪活動(dòng);五是加強(qiáng)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,以注射美容為重點(diǎn),規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。

(二)嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械。加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。嚴(yán)厲打擊走私注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。

(三)嚴(yán)肅整治違規(guī)醫(yī)療美容培訓(xùn)。醫(yī)療美容培訓(xùn)屬于醫(yī)療技術(shù)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),必須由具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)院校開(kāi)展,培訓(xùn)師資和培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等規(guī)定。加強(qiáng)對(duì)職業(yè)技能培訓(xùn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理,嚴(yán)肅查處違規(guī)開(kāi)展“微整形”等醫(yī)療美容培訓(xùn)行為,查處不具備資質(zhì)開(kāi)展培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)、單位和個(gè)人。

(四)嚴(yán)肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。加強(qiáng)廣告監(jiān)管,查處違法發(fā)布廣告行為。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)和美展會(huì)“微整形”相關(guān)信息監(jiān)控,清理互聯(lián)網(wǎng)不良信息。

三、職責(zé)分工

(一)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)牽頭制定專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作方案,組織協(xié)調(diào)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)各成員單位;國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)督中心牽頭負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案具體組織實(shí)施,牽頭加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)不良信息監(jiān)測(cè)。地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,加強(qiáng)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為,打擊無(wú)證行醫(yī)行為,定期向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)督中心報(bào)送互聯(lián)網(wǎng)不良信息監(jiān)測(cè)結(jié)果。

(二)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,打擊非法制售藥品、醫(yī)療器械等行為。

(三)海關(guān)。負(fù)責(zé)打擊走私藥品、醫(yī)療器械行為。

(四)人力資源社會(huì)保障部門(mén)。加強(qiáng)職業(yè)技能培訓(xùn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管,查處違規(guī)開(kāi)展職業(yè)技能培訓(xùn)行為。

(五)工商行政管理部門(mén)。加強(qiáng)廣告監(jiān)管,查處未經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審查和未按照《醫(yī)療廣告審查證明》違法發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。依法加強(qiáng)對(duì)美容院的監(jiān)管,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的美容院涉嫌未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展注射美容等醫(yī)療美容的,依法移送衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。

(六)網(wǎng)信部門(mén)。依法處置相關(guān)部門(mén)認(rèn)定的互聯(lián)網(wǎng)“微整形”相關(guān)不良信息,查處違法違規(guī)網(wǎng)站。

(七)公安機(jī)關(guān)。配合相關(guān)行政執(zhí)法部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法;依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、危害藥品安全等犯罪活動(dòng)。

(八)行業(yè)協(xié)會(huì)。配合行政部門(mén)加強(qiáng)行業(yè)管理,加強(qiáng)醫(yī)療美容宣傳教育和科學(xué)引導(dǎo),推動(dòng)行業(yè)自律,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。

四、時(shí)間安排

(一)集中行動(dòng)階段(2017年5月-10月)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同相關(guān)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案,召開(kāi)電視電話(huà)會(huì)議進(jìn)行部署。各地區(qū)各相關(guān)部門(mén)按照方案內(nèi)容制定具體措施,建立工作機(jī)制,集中開(kāi)展工作。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織對(duì)部分省份進(jìn)行督查。

(二)階段性總結(jié)階段(2017年11月)。各地區(qū)、各部門(mén)總結(jié)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)集中行動(dòng)階段工作情況,各省(區(qū)、市)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)牽頭部門(mén)于2017年11月15日前將階段性工作總結(jié)(包括專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)集中行動(dòng)階段工作情況、取得的成效、存在的問(wèn)題和困難、下一步工作安排以及匯總表)報(bào)送國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。

(三)長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)和鞏固階段(2017年12月-2018年4月)。各地區(qū)、各部門(mén)對(duì)前期工作存在的主要問(wèn)題進(jìn)行逐項(xiàng)整改和“回頭看”,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)督中心組織對(duì)部分地方進(jìn)行抽查。完善法律法規(guī),出臺(tái)政策措施,建立健全長(zhǎng)效機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。各省(區(qū)、市)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)牽頭部門(mén)于2018年4月30日前將專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)報(bào)送國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委召開(kāi)全國(guó)電視電話(huà)會(huì)議進(jìn)行總結(jié),并將專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)情況報(bào)告國(guó)務(wù)院。

五、工作要求

(一)高度重視,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)療美容消費(fèi)者眾,社會(huì)關(guān)注度高,各地區(qū)各部門(mén)要高度重視,站在服務(wù)和保障民生的高度,以對(duì)人民群眾健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,準(zhǔn)確把握專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)重要意義,充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的緊迫性。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委牽頭建立專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)聯(lián)絡(luò)員制度,各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)工作的處級(jí)負(fù)責(zé)同志為聯(lián)絡(luò)員,定期召開(kāi)聯(lián)絡(luò)員會(huì)議,溝通信息,通報(bào)進(jìn)展,研究工作。各地要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),抓緊組織實(shí)施,扎實(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),確保各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)意識(shí),強(qiáng)化自律,規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。

(二)密切配合,形成工作合力。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)四項(xiàng)工作任務(wù)環(huán)環(huán)相扣,各有側(cè)重,缺一不可,各有關(guān)部門(mén)要按照分工依法履職,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,相互協(xié)作,密切配合,形成工作合力。對(duì)于工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門(mén)職責(zé)的案件線(xiàn)索,要及時(shí)通報(bào)相應(yīng)部門(mén)。對(duì)涉嫌犯罪的案件線(xiàn)索,各行政執(zhí)法部門(mén)要按要求及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān),各級(jí)公安機(jī)關(guān)要依法受理,對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的及時(shí)立案,依法嚴(yán)厲打擊。要建立重大案件會(huì)商機(jī)制,加強(qiáng)重點(diǎn)案件線(xiàn)索的梳理、研判和會(huì)商,切實(shí)明確法律依據(jù)。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),要不斷健全完善部門(mén)聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會(huì)共治、打建并舉的工作機(jī)制。

(三)強(qiáng)化宣傳,正面輿論引導(dǎo)。各地區(qū)各部門(mén)要加強(qiáng)宣傳,制作多種形式的宣傳材料,利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等多渠道進(jìn)行宣傳,協(xié)調(diào)手機(jī)運(yùn)營(yíng)商推送公益廣告,廣泛開(kāi)展科普宣傳,發(fā)布警示信息,宣傳專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展,曝光大案要案和典型案例,揭示違法違規(guī)行為可能的危害和后果,提升消費(fèi)者辨識(shí)能力,引導(dǎo)公眾理性認(rèn)知,倡導(dǎo)消費(fèi)者自覺(jué)選擇正規(guī)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委在中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)設(shè)立全國(guó)投訴舉報(bào)電話(huà)(010-68227123),并在中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站(www.capa.org.cn)設(shè)立投訴舉報(bào)專(zhuān)欄。各地也要設(shè)立舉報(bào)電話(huà),積極發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、村(居)委會(huì)等基層組織及衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督協(xié)管員作用,暢通投訴舉報(bào)渠道。各部門(mén)對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的投訴舉報(bào)要及時(shí)核查,做到件件有回音、事事有著落,依法嚴(yán)肅處理,營(yíng)造社會(huì)共治氛圍。

(四)加強(qiáng)督查,狠抓工作落實(shí)。各地區(qū)各部門(mén)要按照方案要求,切實(shí)履職到位,確保專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和有關(guān)部門(mén)將組成聯(lián)合督查組,對(duì)部分省(區(qū)、市)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)督查。各地區(qū)各相關(guān)部門(mén)要定期組織督查工作,了解基層專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展,協(xié)助解決基層工作問(wèn)題困難,扎實(shí)推動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)任務(wù)落實(shí)。對(duì)于專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中好的經(jīng)驗(yàn)做法,要及時(shí)總結(jié)和推廣。對(duì)在專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中組織領(lǐng)導(dǎo)不力、工作措施落實(shí)不到位的,要追究相關(guān)人員責(zé)任并進(jìn)行通報(bào)。

(五)標(biāo)本兼治,健全長(zhǎng)效機(jī)制。各地區(qū)各部門(mén)要積極探索長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè),進(jìn)一步完善管理制度,加強(qiáng)監(jiān)管。一是完善相關(guān)法律法規(guī),扎緊制度的籠子;二是研究出臺(tái)指導(dǎo)意見(jiàn),完善醫(yī)療美容相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目目錄,促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展;三是出臺(tái)措施加強(qiáng)醫(yī)療美容培訓(xùn)管理,進(jìn)一步明確培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)師資、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容等要求;四是加強(qiáng)政務(wù)信息公開(kāi),加大轄區(qū)內(nèi)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可、處罰等信息公開(kāi)力度,對(duì)嚴(yán)重違法犯罪的機(jī)構(gòu)和個(gè)人要建立“黑名單”,并納入社會(huì)信用體系,實(shí)施聯(lián)合懲戒;五是美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)主體責(zé)任,主動(dòng)公開(kāi)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)師、項(xiàng)目、價(jià)格,定期開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)自查整改,并報(bào)告屬地衛(wèi)生計(jì)生委及其監(jiān)督機(jī)構(gòu);六是要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用,參與政策制定,加強(qiáng)行業(yè)自律,宣傳相關(guān)知識(shí),維護(hù)行業(yè)信譽(yù),規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。

【來(lái)源:國(guó)家衛(wèi)計(jì)委】

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